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    中藥制劑的整個發展過程

    發布者:admin  發布時間:2018-03-20  閱讀次數:   次

    中藥制劑的整個發展過程

    優統中醫藥最大的優勢在臨床,多年的臨床實踐是對中藥方劑的最好篩選。很多精典名方之所以久用,是因為安全有效。中藥制劑長期存在的一些技術問題尚未解決,如中藥液體制劑穩定性較差,固體制劑吸濕性強的問題,中藥新劑型制劑仍很少,中藥制劑體內代謝規律掌握太少,使中藥制劑體內過程的評價和給藥方案的制定缺乏依據。

    中藥制藥的前處理工藝技術
    分離純化技術 
      常見的分離方法有沉降分離法、濾過分離法、離心分離法。常見的精制方法有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸堿法、鹽析法、離子交換法和結晶法。
      近年來,出現了一些分離和精制的新方法。如絮凝沉淀法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法等。在提取和精制過程中還可以選用兩種以上工藝聯用,以取得更好的效果。如ZTC澄清劑與大孔樹脂吸附聯用;用大孔樹脂吸附與超濾技術聯用;用吸附澄清—高速離心—微濾法聯用。
      濃縮干燥技術近年來薄膜蒸發技術在中藥提取液濃縮方面的應用日趨完善。同時,許多適宜中藥生產的干燥設備問世,也提高了干燥效率和干燥物的質量。現常用的干燥方法有:遠紅外輻射干燥箱、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等。
     
    粉碎技術
      粉碎是中藥前處理過程中的必要環節。粉碎可采用單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎和濕法粉碎等方法。近年來,超微細粉化技術在中藥粉碎中的應用日趨增多,運用氣流粉碎、低溫粉碎等現代加工技術,可將原生藥從傳統粉碎工藝得到粒徑150—200目的粉末(75um以下),提高到現在的中心粒徑為10um左右,從而使藥材成份的溶出和起效更加迅速完全。

    浸提技術 
      中藥傳統的浸提方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等。近20年來,科技人員對傳統浸提方法工藝參數進行了較為系統的考查,建立了目前公認的參數確定方法。即以指標成分的浸出率為指標,通過正交設計、均勻設計、比較法等優選浸提工藝條件,確定參數。
      隨著科學技術的進步,在多學科互相滲透對浸提原理及過程深入研究的基礎上,浸提新方法、新技術,如半仿生提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法提取等不斷被采用,提高了中藥制劑的質量。醫學教育網搜集整理

    中藥制劑工藝技術   
    包合物技術
      包合物技術目前最常用的包合材料是В-環糊精。藥物分子被包合或嵌入環糊精的筒狀結構內形成超微粒分散物是一種超微型藥物載體。分散效果好,易于吸收,釋藥緩慢,副反應低。特別對中藥中易揮發性成分經包合后,可大大提高保存率,并能增加其穩定性。
    微型包囊技術 
      微型包囊技術是利用高分子材料(通稱囊壁),將藥粉微粒或藥物微滴(通稱囊心)包埋成微小狀物的技術。近年來,用噴霧干燥方法制備微囊的技術格外引人注目。
    滅菌技術
      熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法、濾過滅菌法及氣體滅菌法等是常用的滅菌方法。60Co-射線輻照滅菌和微波滅菌的研究與應用近年來發展也較為迅速。
    制粒技術 
      濕法制粒技術在50年代制備中藥沖劑中、片劑時應用最多,所用輔料常局限于淀粉、糖粉、糊精。為了減少制粒過程中輔料的用量,現常采用流化床制粒技術(一步制粒技術)、快速攪拌粒技術、干法制粒技術。
    包衣技術 
      近年來,隨著各種新型高分子聚合物的誕生及高效包衣鍋的研制成功,薄膜包衣技術迅速發展,有逐漸取代糖衣工藝的趨勢。
    通過選擇包衣材料和設計包衣處方,達到恒釋、緩釋、速釋的目的,或者將藥物制成在作用點釋放的定位片以及將藥物確切送入靶組織的靶向制劑,這些將使薄膜包衣具有強大的生命力和廣泛的發景。
    固體分散技術
      水溶性和親水性很強的物質常作為固態分散物載體,以增加一些難溶性藥物的溶解度和溶解速率,增加藥物口服后的生物利用度;也有應用一些水不溶性載體或難溶性材料作為藥物的載體,阻止藥物的釋放,以達到緩釋或控釋的目的。

    中藥劑型的研究    
      中藥制劑的劑型應用歷史悠久,種類繁多,科學技術的進步,醫藥事業的發展,劑型隨之改進和創新是必然趨勢。中藥劑型的發展為加快中藥現代化的進程,推動中醫藥事業的進步創造了有利的條件。
    口服給藥劑型
      口服給藥是中醫臨床用藥的主要途徑,在中藥湯劑、丸劑、散劑等傳統給藥劑型的基礎上,為適應臨床用藥的需要,方便服用,不斷地進行了劑型改進。目前中藥口服主要研究開發的劑型有顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液劑等。
    注射給藥劑型 
      中藥注射劑的研制與發展是傳統中藥給藥途徑的重大突破。目前,中藥注射劑的研究開發處在一個相對活躍的階段,藥物原料的來源更加廣泛,制備方法不斷增多,應用的范圍日益擴大,在原有研究的基礎,采用膜分離超濾、冷凍干燥等技術,使中藥注射劑的質量和穩定有了明顯的提高。制劑品種不僅有一般的溶液型注射劑,也有乳濁液,混懸液型注射劑和固體粉針劑,給藥途徑包括肌內注射、穴位注射、靜脈注射等。目前中藥注射劑的制備更加注重提取分離方法的改進,以中藥有效單體成分或有效部位為原料,提高注射劑中有效成分的含量。同時,廣泛采用新技術,使中藥注射劑達到緩釋、控釋、靶向制劑的要求。
    經皮給藥劑型 
      中藥經皮給藥有多種劑型形式,傳統的經皮給藥劑型有浴劑、洗劑、搽劑、酊劑、油劑、軟膏劑、膏藥、糊劑、熨劑等;高分子藥用輔料的發展,促進現代經皮給藥劑型涂膜劑、膜劑、凝膠劑、巴布劑、穴位貼敷劑、貼片劑的開發研究,這些劑型的應用,拓展了中藥外用藥物的發展空間,體現了中醫內病外治的治療原則,為中藥應用范圍的擴大提供了技術保證。
      中藥透皮給藥系統(TDS)也是近年來經皮給藥制劑研究的一個趨勢。為了提高經皮給藥制劑中藥物透過皮膚的量,制劑中越來越多的使用透皮吸收促進劑,特別是以中藥或其有效成分作為透皮吸收的天然促進劑,已引起普遍的重視。
    粘膜給藥劑型 
      粘膜給藥是指藥物與生物粘膜表面緊密接觸,通過該處上皮細胞進入循環系統的給藥方式。粘膜給藥的部位可以是口腔、鼻腔、眼、陰道、直腸等,劑型根據需要可以是片劑、膜劑、棒劑、粉劑、軟膏劑等。

    中藥制劑現代化的思考 

    中藥制劑現代化是實現中藥現代化的前提與基礎,我們應當認真思考實現中藥制備現代化的途徑與方法。
       1、大力開展以中藥制劑學理論與方法學的基礎研究工作,進一步深入研究藥物劑型與療效的關系,為新劑型與新制劑的創新提供理論依據。
       2、堅持以中醫傳統理論為指導,努力在復方配伍理論研究的基礎上開發研究中藥復方制劑。
       3、開展中藥制藥新工藝、新技術、新設備、全自動制丸機的研究,從而為中藥新劑型的開發奠定基礎。
       4、注重中藥新藥開發與中藥新劑型的創制,既要注意傳統劑型的改造,更要注意中藥新藥的開發。新藥開發的重點是一、二類新藥的研究,要針對重大疾病和疑難雜癥開展治療性藥物制劑的研究。同時應當借助現代化科學技術,以國外先進劑型為目標,根據中醫臨床用藥的需要,開發研究緩釋制劑、控釋制劑及靶向藥物制劑。
       5、重視中藥新輔料的開發與推廣應用。促進中藥制劑質量的提高。

     


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